发布会期间，Prenetics宣布中国香港知名艺人、前奥运游泳选手方力申（Alex Fong）担任常卫清（ColoClear by Circle）在香港地区的品牌大使。
过去几十年，中国制药工业长期以发展仿制药为重心，药品审评体系的核心逻辑在于评价药学的一致性。导语：中国自药品审评审批制度改革以来，在与国际理念接轨的系列新政指引下，医药创新不断提速，监管的国际化，也成为了全球各主要监管机构的共识。
在政策红利的带动下，我国新药研发快速发展，新靶点、新机制的药物纷纷进入临床研发阶段，更可喜的是全球新药市场上已有我国自主研制新药的身影，国内创新药研发整体态势长期向好。让我们相约下一次大会，共迎未来的机遇与挑战，共同见证生物医药行业的发展。在当前我们面对的由药品仿制向药物创新过渡的关键时期，加强生物统计学科的发展，引入临床研究的新工具、新方法和新标准，对于加快中国药物的创新发展，参与国际研发具有重要的意义[6]。图5 Yasuhiro Fujiwara（图源：[1]）自Fujiwara博士规划了4F（患者第一、可及性第一、安全性第一、亚洲第一）的亚洲战略，日本一直积极倡导和践行该理念。图4 Emer Cooke（图源：[1]）Yasuhiro Fujiwara：PMDA助力抗击疫情，坚定落实4F战略此次会议中，PMDA的首席执行官Yasuhiro Fujiwara（图5）博士也现身参会，他曾担任国立癌症中心战略规划局局长、国立癌症中心医院副院长。
2021年，ICH宣布NMPA连任ICH管委会成员，NMPA用其默默努力与付出获得了国际认可（图6）。图1 DIA 2022 全球年会（图源：[2]）作为一个全球化的跨学科国际性学术组织，DIA以其特有的中立性优势区别于其他协会。信达生物PCSK9单抗申报上市……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。
5ImCheck完成9600万欧元融资6月13日，ImCheck Therapeutics宣布完成由Earlybird和Andera Partners 共同领投的9600万欧元（1.03亿美元）融资，新的投资者Invus 和The Leukemia Lymphoma Society Therapy Acceleration Program加入。3信达生物PCSK9单抗申报上市6月13日，CDE官网显示，信达生物的PCSK9单抗「托莱西单抗」（研发代号：IBI306）申报上市获受理。在信达之后，国内还有6个同类国产新药在研，涉及恒瑞、君实、信立泰等企业，竞争激烈。在2022年医保目录调整方案公布之前，已有一批药物通过降价来寻求进入医保目录的机会。
【探报24H】为进2022年医保，罗氏等药企降价达60%。2022-06-15 10:29 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。
整理|文竞择排版|乔维钧。1为进2022年医保，罗氏等药企降价达60%。导语：为进2022年医保，罗氏等药企降价达60%。2022年国家医保目录调整即将开启，一年一度的医保谈判也将再一次出现。
近日，公开降价的有罗氏的HER2-ADC注射用恩美曲妥珠单抗和SMA治疗药物利司扑兰、艾伯维的AML靶向新药维奈克拉片，累计降幅均达60%左右。本次医保目录调整在规则上较去年又了一些细微变化，又一批新药、已上市药品新适应症有望被纳入医保目录，具体涉及有PD-（L）1、CAR-T疗法、ALK-TKI、JAK1抑制剂等。天眼查APP显示，东阿阿胶股份有限公司历史被执行次数达14次，被执行总额为138.2235万元。最近一次被执行时间为2021年4月1日，执行标的达19.25万，涉及东阿阿胶股份有限公司与山东泰信科技集团股份有限公司相关建设工程施工合同纠纷。
2东阿阿胶被强制执行1784万元6月13日，中国执行信息公开网显示，东阿阿胶股份有限公司新增一则被执行人信息，执行标的约1784万元，执行法院为聊城市中级人民法院。东阿阿胶被强制执行1784万元。
值得注意的是，这是首款申报上市的国产PCSK9单抗，有助于打破进口垄断ALK抑制剂在临床应用上具有显著的优势，但ALK抑制剂的使用会不可避免的产生继发性耐药以及脑转移问题，而公司在研的ALK抑制剂CGT-9475旨在克服耐药性和解决中枢神经系统转移的难题，进行优质化和差异化的开发。
CGT-1881：高效、高选择性的干细胞动员CXCR4不仅在肿瘤中扮演关键角色，还与一些免疫疾病、遗传性疾病以及病毒疾病有密切关系。当前，作用于CXCR4的拮抗剂全球还没有口服药物获批，具有广阔的市场前景。众所周知，干细胞存在于人体骨髓里面。被采集者往往需要在无菌手术室内接受穿刺手术。所以CGT-9475有望成为新一代ALK抑制剂，用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。近日，盛世泰科自主研发的两款1类创新药物的临床试验申请，相继获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
盛世泰科首席科学官王彤博士表示：非常高兴CGT-1881和CGT-9475相继顺利获批临床。CGT-9475作为新一代ALK抑制剂，有望用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。
CXCR4拮抗剂CGT-1881适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。并蒂花开，盛世泰科两款1类新药获批临床 2022-06-14 15:05 · 生物探索 盛世泰科自主研发的两款1类创新药物的临床试验申请，相继获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。希望两款药物能够在临床试验中尽快推进，早日惠及全球病患。
该靶点的作用机制清晰且已在临床上被证明有效，并在实体瘤和血癌等多个适应症领域有应用潜力。所以，传统的干细胞采集是一个危险且复杂的过程。相比于已上市的注射药品，CGT-1881采用口服给药，有更好的用药便利性和可及性。公司在研的CGT-1881是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞的采集与自体移植。
同时，该药物在临床前研究展示出良好的血脑屏障穿透效果，将为NSCLC脑转移患者带来新希望。CGT-9475：优质化与差异化开发肺癌是全球癌症死亡的主要原因，也是中国癌症中的首要致死原因。
CGT-9475优质化的解决NSCLC治疗中耐药性和脑转移的两大临床痛点，有望成为新一代ALK抑制剂。CGT-9475在临床前研究中，针对非小细胞肺癌细胞系中L1196M、RET等耐药突变具有显著抑制作用，而以上这些耐药突变目前没有任何解决方案。
公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。虽然通过麻醉可以减轻部分痛苦，但是麻醉本身也具有较高的风险。
ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁，一些患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，对患者生存带来严峻挑战。CXCR4拮抗剂可通过阻断SDF-1/CXCR4的相互作用与信号传递，使骨髓微环境中高表达的SDF-1对造血干/祖细胞失去趋化性，使其无法进行跨内皮移行并迁移至骨髓龛，从而达到动员骨髓造血干/祖细胞进入外周血循环的效果。目前全球在研CXCR4拮抗剂的临床适应症，包括急性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌及干细胞动员等各个方向。肺癌按照生物学特征、治疗和预后划分为非小细胞肺癌（NSCLC）与小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80%-85%，NSCLC患者中约有3%-7%的患者具有ALK基因突变
盛世泰科首席科学官王彤博士表示：非常高兴CGT-1881和CGT-9475相继顺利获批临床。CGT-9475优质化的解决NSCLC治疗中耐药性和脑转移的两大临床痛点，有望成为新一代ALK抑制剂。
CXCR4拮抗剂可通过阻断SDF-1/CXCR4的相互作用与信号传递，使骨髓微环境中高表达的SDF-1对造血干/祖细胞失去趋化性，使其无法进行跨内皮移行并迁移至骨髓龛，从而达到动员骨髓造血干/祖细胞进入外周血循环的效果。所以，传统的干细胞采集是一个危险且复杂的过程。
CGT-9475作为新一代ALK抑制剂，有望用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。公司在研的CGT-1881是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞的采集与自体移植。
